克日,黑龙江省工业和信息化厅宣布了《关于开展重点领域科技效果对接事情的通知》,黑龙江省科技厅会同省工信厅、省教育厅、省国资委、省地方金融羁系局遴选出106项最具转化潜力科技效果,友搏药业申报的《超级抗生素YB211的临床批件》乐成入选。
2023年10月,为加速推进科技效果转化和工业化对接,知足相关企业的手艺需求,黑龙江省科技厅宣布《黑龙江省最具转化潜力科技效果遴选事情通知》,友搏药业起劲申报最新效果《超级抗生素YB211的临床批件》。通过初筛、路演遴选等环节,黑龙江省评选出106项最具转化潜力科技效果,《超级抗生素YB211的临床批件》榜上著名。现在,黑龙江省出台专家一站式服务、对外效果推介、择优奖励等系列支持措施。
细菌熏染已成为仅ci于缺血性心脏病全球第二大死因,细菌熏染的治疗失败主要源于病原菌对临床常用抗菌药的耐药性逐年上升,WHO已将革兰阳性球菌中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)列为高优级急需新抗菌药物的细菌。在此配景下,友搏药业开发新的抗革兰氏阳性菌药物YB211,为应对临床诊疗日益严肃的抗菌药耐药形势添砖加瓦。
YB211是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药,其化合物、制备要领等焦点手艺均已获得国际和海内发现专利授权与全球独家允许,其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的清静性与有用性,为临床提供一种新的选择。2023年9月22日gai药物获得《药物临床试验批准通知书》,制订的顺应症为秠uan酒访舾械母锢际涎粜圆≡碌闹卮笮云し艏叭碜橹 (CSSTI),规格为100mg,剂型为冻干粉针剂。现正在复旦大学隶属西岳医院开展用于评价中国康健成人受试者单ci和多ci静脉输注YB211的耐受性、清静性和药代动力学特征的单中央、随机、双盲、慰藉剂对照设计的I期临床试验,共拟入组78例受试者,现已入组38例,预计2024年完玉成部的I期临床试验研究。
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